### एसेप्टिक कोल्ड फिलिंग लाइन का उद्देश्य
एक सड़न रोकनेवाला कोल्ड फिलिंग लाइन का उद्देश्य विशिष्ट उत्पादन गति पर सुरक्षित, बिना अंतिम उत्पादों का उत्पादन करना है .
इसे प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित सुनिश्चित किया जाना चाहिए:
- कंटेनर, कैप और उपकरण संदूषण से मुक्त होना चाहिए .
-कोई भी कारक जो संभावित रूप से अंतिम उत्पाद-दोनों माइक्रोबायोलॉजिकल और रासायनिक रूप से दूषित कर सकता है, उसे समाप्त कर दिया जा सकता है .
यह उद्देश्य निम्नलिखित संचालन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है:
- एसेप्टिक भरने की प्रक्रिया के लिए एक बाँझ वातावरण प्रदान करें और बनाए रखें .
- कंटेनर और कैप की सतहों को स्टरलाइज़ करें जो उत्पाद के संपर्क में आते हैं .
- बाँझ उत्पादों के साथ बाँझ कंटेनरों को भरें .
- कंटेनर सीलिंग अखंडता सुनिश्चित करें .
निम्नलिखित विशेषताएं इन कार्यों की प्राप्ति सुनिश्चित करती हैं:
- संपूर्ण नसबंदी/rinsing/भरने/कैपिंग क्षेत्र एक माइक्रोबियल अलगाव कक्ष के भीतर संलग्न है, जो सकारात्मक दबाव और बाँझ हवा . प्रदान करता है
- बोतल और टोपी बाँझपन ऑनलाइन नसबंदी और बाँझ पानी rinsing . के माध्यम से प्राप्त किया जाता है
-उत्पाद और संबंधित तरल पदार्थों के संपर्क में आने वाले सभी पाइपिंग को स्वचालित CIP (क्लीन-इन-प्लेस) प्रोग्राम के माध्यम से साफ किया जाता है और SIP (स्टरलाइज़-इन-प्लेस) प्रोग्राम . के माध्यम से निष्फल किया जाता है
- सभी महत्वपूर्ण ऑपरेटिंग मापदंडों की वास्तविक समय में निगरानी की जाती है; हालांकि, स्टरलाइज़िंग समाधान की एकाग्रता को मैन्युअल रूप से परीक्षण और नियंत्रित किया जाता है .
संदूषण पर नियंत्रण सुनिश्चित करने के अलावा, माइक्रोबियल आइसोलेशन चैंबर ऑपरेटरों को सिस्टम की बाँझपन से समझौता किए बिना आंतरिक प्रणाली तक पहुंचने की अनुमति देता है . यह ऑपरेशन सिस्टम के अंदर प्रमुख बिंदुओं पर स्थापित दस्ताने के माध्यम से संभव बनाया गया है .}}
इसलिए, सिस्टम की बाँझपन की निगरानी करने के लिए, उपभोग्य भागों को बदलना या पूरी लाइन की बाँझपन से समझौता किए बिना माइक्रोबायोलॉजिकल सैंपलिंग करना संभव है या उत्पादन को रोकना .
इसके अलावा, ऑपरेशन के पूर्ण स्वचालन के कारण, उत्पादन लाइन के गलत उपयोग के कारण होने वाले संभावित संदूषण को . से बचा जा सकता है
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## 1. सिस्टम अवलोकन
पूरी लाइन की बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए, सिस्टम के घटकों और अतिरिक्त प्रक्रियाओं को अलग -अलग . के नीचे वर्णित किया गया है
### A . बोतलें
खाली बोतलों को मुख्य मशीन क्षेत्र में एक बाँझ हवा कन्वेयर बेल्ट . के माध्यम से मुख्य क्षेत्र में ले जाया जाता है, मुख्य क्षेत्र में बोतलें दो आसन्न घूर्णन मशीनों से गुजरती हैं: पहला समूह (दो स्टेरिलाइज़र) बोतलों पर नसबंदी करता है, और दूसरा समूह उन्हें भरने और कैपिंग क्षेत्रों को वितरित करता है {{1}
### B . CAPS
उत्पादन लाइन के लिए दिए गए कैप रासायनिक नसबंदी से गुजरते हैं .
कैप्स को एक हॉपर में खिलाया जाता है, फिर कैप नसबंदी क्षेत्र में ऊपर की ओर अवगत कराया जाता है . उन्हें नसबंदी, rinsed, और नियंत्रित परिस्थितियों में सूख जाता है, सीधे कैपिंग मशीन को भेजे जाने से पहले .}
### C . उत्पाद
उत्पाद थर्मल नसबंदी से गुजरता है और भरने वाले क्षेत्र . को भेजे जाने से पहले ठंडा हो जाता है
ए) उच्च दबाव नाइट्रोजन या बाँझ वायु उत्पाद को भराव में परिवहन करता है .
बी) पूरे उत्पाद पाइपलाइन को नियमित CIP/SIP चक्रों के माध्यम से साफ और निष्फल किया जाता है .
### D . बाँझ वातावरण
बोतलों और कैप्स को एक माइक्रोबियल आइसोलेशन चैंबर में पेश किया जाता है: नियंत्रित बाँझ वातावरण को रासायनिक नसबंदी उपचार . के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। अलगाव कक्ष को बाहर से सील कर दिया जाता है और बाँझ हवा का उपयोग करके सकारात्मक दबाव के तहत सकारात्मक दबाव के तहत लगातार बनाए रखा जाता है। रसायनों के संपर्क में .
### E . प्रक्रिया तरल पदार्थ का उपयोग किया
सिस्टम के सही संचालन के लिए उच्च-गुणवत्ता वाले तरल पदार्थों की आवश्यकता होती है . इसलिए, सभी तरल पदार्थों का इलाज किया जाता है, इस आवश्यकता के आधार पर उत्पादन लाइन . के संदूषण को रोकने के लिए, वे निम्नलिखित उपचारों से गुजरते हैं: वे निम्नलिखित उपचारों से गुजरते हैं:
- ** बाँझ हवा **: सुरक्षा को अधिकतम करने के लिए श्रृंखला में बाँझ-ग्रेड फिल्टर की एक जोड़ी के माध्यम से इलाज किया जाता है (यदि एक फ़िल्टर विफल रहता है, तो दूसरा अभी भी बाँझपन सुनिश्चित करता है) .
- ** नाइट्रोजन (यदि उपयोग किया जाता है) **: बाँझ फिल्टर (संपीड़ित हवा के समान) के माध्यम से इलाज किया गया .
- ** स्टीम **: स्टीम अपनी शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए फिल्टर के माध्यम से गुजरता है और स्टीम-स्टेटलाइज्ड मशीनों और घटकों (एयर फिल्टर, नाइट्रोजन फिल्टर, फिलर्स) . की रक्षा करता है
- ** पानी **: पानी का इलाज अल्ट्रा-उच्च तापमान पर किया जाता है ताकि उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले बाँझ पानी का उत्पादन किया जा सके और स्टार्टअप चक्रों के दौरान कुल्ला चरणों .
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## 2. उत्पादन लाइन पर व्यक्तिगत मशीनों का विवरण
उत्पादन लाइन में निम्नलिखित व्यक्तिगत मशीनें होती हैं:
- स्टेरिलाइज़र और रिंसिंग मशीन
- भराव
- कैप स्टेरिलाइज़र
- बैग स्टरलाइज़र या सुरंग (यदि लागू हो)
- कैपर
- पेरासिटिक एसिड तैयारी इकाई - यूनीडॉक्स
- स्वचालित अनुमापन इकाई (यदि लागू हो)
- बाँझ निस्पंदन इकाई (UNIFLUX) और फोम इकाई
- CIP यूनिट - यूनिकलेन
- बाँझ पानी की तैयारी इकाई - unitherm h
- तरल नाइट्रोजन मीटरिंग यूनिट
- माइक्रोबियल आइसोलेशन चैंबर वेंटिलेशन और दबाव प्रणाली
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### 2.1 नसबंदी और rinsing
एसेप्टिक कोल्ड फिलिंग लाइन में, बोतलों को इसे प्राप्त करने के लिए . भरने से पहले एक बाँझ अवस्था तक पहुंचना चाहिए, बोतलें तीन आसन्न घूर्णन मशीनों से गुजरती हैं: पहले पेरासिटिक एसिड समाधान के साथ निष्फल, फिर बाँझ पानी . के साथ rinsed
दो स्टरलाइज़र में, स्टरलाइज़िंग समाधान को सभी बोतल सतहों . को कवर करने के लिए समर्पित नलिका के माध्यम से बोतलों की आंतरिक और बाहरी दोनों सतहों पर छिड़काव किया जाता है
सभी तीन घूर्णन मशीनें आंतरिक प्रसंस्करण/rinsing नोजल . के उचित स्प्रे प्रदर्शन का पता लगाने के लिए नोजल ब्लॉकेज सेंसर (नोजल डिटेक्शन इकाइयों) से लैस हैं।
पेरासिटिक एसिड समाधान को पुनर्नवीनीकरण किया जा सकता है और पुन: उपयोग किया जा सकता है क्योंकि यह पुष्टि करता है कि यह आवश्यकताओं को पूरा करता है . यदि आवश्यक हो, तो बाँझ पानी को भी हाइड्रोजन पेरोक्साइड . को हटाने के बाद पुनर्नवीनीकरण किया जा सकता है।
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### 2.2 भराव
भराव का कार्य उत्पाद की सही मात्रा के साथ rinsed बाँझ बोतलों को सही ढंग से भरना है, जबकि यह सुनिश्चित करते हुए कि न तो बोतलों और न ही उत्पाद को भरने की प्रक्रिया के दौरान दूषित किया जाता है .
एक बाँझ बफर टैंक सकारात्मक दबाव बनाए रखने के लिए बाँझ हवा या नाइट्रोजन का उपयोग करता है, बाँझपन सुनिश्चित करता है और उत्पाद को संदूषण के किसी भी रूप से बचाता है, जबकि उत्पाद को भराव के घूर्णन डिस्क तक पहुंचाता है .
फोटोइलेक्ट्रिक सेंसर नलिका के उद्घाटन और समापन को नियंत्रित करने के लिए बोतलों की उपस्थिति का पता लगाते हैं; कोई बोतल का मतलब नहीं है .
उत्पाद को सटीक रूप से पैमाइश किया जाता है क्योंकि यह बोतल को भरता है . नोजल का आकार . भरने के दौरान अशांति को कम करता है।
भराव में उत्पादन और स्टार्टअप चक्र (CIP/SIP चक्र) के लिए सभी आवश्यक कार्य शामिल हैं, जो कि बाँझपन को सुनिश्चित करने, बनाए रखने और स्टोर करने के लिए . को स्टोर करते हैं
नोट: दो प्रकार के एसेप्टिक फिलर्स-एक विशेष रूप से गैर-कार्बोनेटेड पेय के लिए एक हैं, जिन्हें फिलस्टार एफएक्स कहा जाता है, और एक अन्य, फिलस्टार सीएक्स, जो कार्बोनेटेड और गैर-कार्बोनेटेड पेय दोनों को संभाल सकते हैं .}
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### 2.3 कैप स्टरलाइज़र
इस इकाई का उद्देश्य फिलिंग-कैपिंग क्षेत्र . को टोपी, कुल्ला, और कैप्स देना है
कैप्स एक कैप फीडर द्वारा उन्मुख होते हैं और कैप नसबंदी इकाई में प्रवेश करते हैं . उन्हें एक निश्चित तापमान पर पेरासिटिक एसिड समाधान के साथ निष्फल किया जाता है, बाँझ पानी के साथ rinsed, और कैप पिकअप और प्लेसमेंट डिवाइस में प्रवेश करने से पहले बाँझ हवा के साथ सूख जाता है .
नुकसान को कम करने के लिए, कुल्ला प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले पेरासेटिक एसिड समाधान को . बरामद किया जाता है
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### 2.4 बैग स्टरलाइज़र या सुरंग (यदि लागू हो)
#### बैग स्टरलाइज़र
इस इकाई का उद्देश्य उन कैप के लिए नसबंदी प्रदान करना है जिसे रासायनिक रूप से निष्फल नहीं किया जा सकता है, लेकिन इसके बजाय विकिरणित होना चाहिए . निष्फल कैप्स को एक बाँझ कन्वेयर बेल्ट के माध्यम से कैप ओरिएंटर . में व्यक्त किया जाता है।
ऑपरेटर बैग स्टेरिलाइज़र के अंदर हुक पर पूर्व-तत्त्वित कैप बैग रखता है, सिस्टम को बंद कर देता है, और चक्र के पूरा होने पर नसबंदी चक्र . शुरू करता है, ऑपरेटर कैप को हॉपर . में डिस्चार्ज कर सकता है।
वहां से, कैप्स को एक बाँझ वातावरण में कापर को लगातार खिलाया जाता है .
#### बैग सुरंग
इस इकाई का उद्देश्य उन कैप के लिए नसबंदी प्रदान करना है जिसे रासायनिक रूप से निष्फल नहीं किया जा सकता है, लेकिन इसके बजाय विकिरणित होना चाहिए . निष्फल कैप्स को एक बाँझ कन्वेयर बेल्ट के माध्यम से कैप ओरिएंटर . में व्यक्त किया जाता है।
ऑपरेटर सुरंग . से गुजरने वाले कन्वेयर बेल्ट पर प्री-स्टेटिलाइज्ड कैप बैग रखता है। बैग पहले एक PAA समाधान से गुजरते हैं, फिर सूखे होते हैं . एक बार जब टोपी सुरंग के अंत तक पहुंचती है, तो ऑपरेटर को मशीन खोलना होगा और कैप्स को हॉपर . में रखना होगा।
यहां से, कैप्स को एक बाँझ वातावरण में कापर को लगातार खिलाया जाता है .
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### 2.5 कापर
भराव के रूप में एक ही फ्रेम पर घुड़सवार, केपर लागू होता है और बाँझ कैप को तंग करता है .
कैपिंग टर्नटेबल एक "पिक-एंड-प्लेस" कैप सिस्टम और "नो बॉटल, नो कैप" सप्लाई सिस्टम . से लैस है
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### 2.6 पेरासेटिक एसिड तैयारी इकाई - यूनीडॉक्स
यूनीडॉक्स सिस्टम उत्पादन के दौरान नसबंदी के लिए आवश्यक एकाग्रता, तापमान, दबाव, और प्रवाह दर को पूरा करने के लिए पेरासेटिक एसिड समाधान तैयार करता है और गर्म करता है (बोतलों और कैप के लिए) और स्टार्टअप चक्र (माइक्रोबियल आइसोलेशन चैंबर के अंदर उपकरण सतह नसबंदी) .
केंद्रित पेरासेटिक एसिड (PAA) को स्टोरेज टैंक . के ऊपर एक बैच टैंक में जोड़ा जाता है, मशीन-सेट सांद्रता के अनुसार, सिस्टम वांछित उपयोग एकाग्रता . को प्राप्त करने के लिए ध्यान केंद्रित करने वाले स्टरलाइजिंग तरल और पानी की मापा मात्रा जोड़ता है।
जब स्टोरेज टैंक में तरल स्तर पूर्व निर्धारित बिंदु तक पहुंचता है, तो सिस्टम आवश्यक तापमान के लिए स्टरलाइज़िंग समाधान को गर्म करता है, शुरू में एकाग्रता सत्यापन के लिए मैनुअल अनुमापन की आवश्यकता होती है .
** PAA Recirculation प्रक्रिया **: स्टरलाइज़िंग तरल स्टरलाइज़र के पास एक रिकवरी टैंक में वापस बहती है और फिर एक सेंट्रीफ्यूगल पंप के माध्यम से Unidox सिस्टम . के माध्यम से पुन: उपयोग की जाती है
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### 2.7 स्वचालित अनुमापन इकाई (यदि लागू हो)
सिस्टम लगातार और स्वचालित रूप से एक स्वचालित टाइट्रेटर . के माध्यम से पेरासिटिक एसिड समाधान की एकाग्रता का पता लगा सकता है
स्वचालित टाइट्रेटर में रासायनिक अभिकर्मक होते हैं, जो प्रीसेट अंतराल पर पेरेसिटिक एसिड एकाग्रता . को शीर्षक देते हैं, टाइट्रेटर हाइड्रोजन पेरोक्साइड और पेरासेटिक एसिड सांद्रता दोनों की निगरानी करने के लिए विश्लेषण के लिए संचलन प्रणाली से नमूने खींचता है, फिर मानों को यूनिडॉक्स को वापस खिलाता है, जिसे पुनरावृत्ति की आवश्यकता हो सकती है . . .
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### 2.8 बाँझ निस्पंदन इकाई (UNIFLUX) और फोम यूनिट (UNIFOAM)
सिस्टम में उपयोग किए जाने वाले सभी तरल पदार्थों को सूक्ष्मजीवविज्ञानी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए फ़िल्टर किया जाना चाहिए . इस इकाई में शामिल हैं:
- स्टीम फिल्टर,
- पूर्व-फिल्टर और अंतिम एयर फिल्टर,
- दोहरी नाइट्रोजन फिल्टर (यदि लागू हो),
- फ़िल्टर सिस्टम स्टीम . के साथ निष्फल
इस प्रणाली का उपयोग पूरी तरह से स्वचालित मोड में किया जाता है ताकि स्टार्टअप चक्र . के बाहरी सफाई चरण के दौरान भराव और कापर की बाहरी सतहों को साफ किया जा सके
फोम को पानी में फोमिंग एजेंट की उचित मात्रा को जोड़कर बनाया जाता है, जो कि सफाई के दौरान रासायनिक प्रभावशीलता को सुनिश्चित करने के लिए उच्च दबाव के तहत स्प्रे किया जाता है, जो कि फोम का गठन करता है।
फोम जेनरेटर स्वचालित मोड में संचालित होता है, जिसमें बाँझ क्षेत्र में स्थापित रोटरी स्प्रे सिर के साथ, मैनुअल हस्तक्षेप के बिना सभी बाहरी सतहों की स्वचालित सफाई को सक्षम किया जाता है .
बाहरी स्वचालित सफाई में दो अलग -अलग फोम/कुल्ला चक्र शामिल हैं।
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### 2.9 CIP इकाई - यूनिकलेन
इस इकाई का उद्देश्य बाँझ टैंक और भराव . के लिए स्वचालित कुल्ला चक्र करना है
इस इकाई के मुख्य घटक हैं:
- सफाई समाधान रखने के लिए दो टैंक: NaOH और HNO3
- सफाई समाधान को गर्म करने के लिए एक ट्यूबलर हीट एक्सचेंजर .
भराव के अंदर सफाई चक्र स्वच्छता चक्र का हिस्सा है और जब डमी बोतलों को डाला जाता है तो उसे निष्पादित किया जाता है।
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### 2.10 बाँझ पानी की तैयारी इकाई - यूनीथर्म एच
यह इकाई उत्पादन के दौरान बोतल के रिंसर को बाँझ पानी की आपूर्ति करती है और स्टार्टअप साइकिल . के दौरान पूरे सिस्टम को बाँझ पानी प्रदान करती है
विशेष रूप से, Unitherm निम्नलिखित संचालन के लिए बाँझ पानी प्रदान करता है:
- उत्पादन के दौरान कंटेनरों को रिनिंग करना
- SIP चरण के दौरान भराव को ठंडा करना
- एसओपी चरण के दौरान मशीनों की बाहरी रिंसिंग
- एसआईपी चरण के दौरान फिलर की संयुक्त नसबंदी और शीतलन (केवल फिलस्टार सीएक्स सासिक भरने वालों के लिए लागू)
- फोम की तैयारी और पोस्ट-फोम कुल्ला
- "उत्पाद परिवर्तन" चक्र के दौरान भराव के आंतरिक कुल्ला
फिलस्टार सीएक्स एसेप्टिक फिलर्स के लिए गैर-कार्बोनेटेड और कार्बोनेटेड पेय पदार्थों को भरने के लिए उपयोग किया जाता है, यूनीथर्म भी गर्म पानी का उपयोग आंतरिक रूप से फिलर . को नसबंदी करने के लिए कर सकता है।
** बाँझ जल उत्पादन **
पानी को PHE (प्लेट हीट एक्सचेंजर) के परिसंचरण अनुभाग में भेजा जाता है, फिर हीटिंग सेक्शन . को नसबंदी तापमान तक पहुंचने के बाद अवगत कराया जाता है, यह 保温管 (थर्मल इन्सुलेशन ट्यूब) में प्रवेश करता है, नसबंदी का समय प्राप्त करता है, और फिर अंतिम कूलिंग चरण {2 {2 {2 {2 {} में प्रवेश करता है {
** यूनीथर्म एच स्टार्टअप **
स्टार्टअप में, कारखाने को पहले . का उत्पादन करने से पहले पूरी लाइन पर एक आंतरिक एसआईपी नसबंदी चक्र का प्रदर्शन करना चाहिए।
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### 2.11 तरल नाइट्रोजन मीटरिंग यूनिट
यह इकाई भराव के निकास स्टार व्हील पर स्थापित की जाती है और आंतरिक दबाव . के साथ बोतल के मुंह पर ऑक्सीजन को बदलने के लिए बोतल में तरल नाइट्रोजन की एक छोटी मात्रा को इंजेक्ट करती है
बहुत कम तापमान (-196 डिग्री) पर, तरल नाइट्रोजन की एक सटीक मात्रा गुरुत्वाकर्षण द्वारा बोतल में बहती है . कमरे के तापमान पर, जैसा कि तरल नाइट्रोजन वाष्पीकरण करता है और विस्तार करता है, यह बोतल के अंदर ऑक्सीजन को बदल देता है और बोतल कठोरता करता है. {
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### 2.12 माइक्रोबियल आइसोलेशन चैंबर वेंटिलेशन और दबाव प्रणाली
इस पर्यावरण नियंत्रण प्रणाली के भीतर-माइक्रोबियल आइसोलेशन चैम्बर-ऑल ऑपरेशंस जिसमें बोतल और कैप नसबंदी, रिंसिंग, फिलिंग और कैपिंग शामिल हैं।
ये नियंत्रण निम्नलिखित उपायों के माध्यम से सुनिश्चित किए जाते हैं:
a) बाहरी वातावरण से अलगाव को बाँझ हवा . के माध्यम से सख्ती से बनाए रखा जाता है
बी) बाँझ हवा के साथ सकारात्मक दबाव लगातार बाहर . के सापेक्ष बनाए रखा जाता है
ग) बोतल और टोपी नसबंदी क्षेत्रों को अलग -थलग किया जाता है .
अलगाव कक्ष में प्रवेश करने वाली हवा में पेरासेटिक एसिड वाष्प होता है और पर्यावरण में अधिमानतः वेंट करता है . इसलिए, इस हवा को एसिड और पेरोक्साइड्स . को हटाने के लिए रासायनिक रूप से तटस्थ होने की आवश्यकता है।
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मुझे बताएं कि क्या आपको एक दस्तावेज़ प्रारूप में अनुवाद की आवश्यकता है या आगे संपादित किया गया है!
